作者：王俊杰桂利嗪聚乙二醇含量测定
摘要：目的:建立桂利嗪滴丸的最佳成型工艺及用HPLC法测定滴丸中桂利嗪的含量。方法:采用正交试验设计方法,从基质、冷却剂的种类、药物与基质的用量配比、液面高度等方面进行考核,并用HPLC法测定滴丸中桂利嗪的含量。结果:根据实验确定的滴丸制备工艺为A1B1C3,即滴制温度90℃、冷却柱长95cm、滴口径2.5/2(mm/mm),样品含量测定方法为以C18为固定相,甲醇-0.2%三乙醇胺(用盐酸调至pH6.6)(80∶20)为流动相,检测波长为254nm。结论:桂利嗪滴丸的现行制备工艺可行,本试验筛选出的滴丸成型工艺条件制成的滴丸,成品得率高,符合药典规定,含量测定方法简便、易行。
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