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参芪降糖胶囊定性定量方法研究

作者:蔡秋林 施夏蓉 陈恩瑜参芪降糖胶囊薄层色谱法黄芪人参皂苷rg1人参皂苷re人参皂苷rd

摘要:目的:建立参芪降糖胶囊定性定量方法。方法采用TLC法对该制剂中的黄芪进行定性鉴别;采用高效液相梯度洗脱法对该制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rd进行定量分析,采用 Waters SunFireTM C18色谱柱(4.6×150mm,5μm),以乙腈(A)-0.05%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,洗脱程序为 A:0~30min,19%;30~35min,19%→24%;35~60min,24%→40%;60~65min,19%。流速1.0mL· min^ -1;检测波长为203nm;柱温30℃。结果 TLC法可鉴别出黄芪的特征斑点。 HPLC法测定的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rd分别在0.414~4.14μg(r=0.9998),0.706~7.06μg(r=0.9997)和0.417~4.17μg(r=0.9998)的线性范围内呈良好的线性关系。平均加样回收率( n=9)分别为99.3%,98.8%,99.0%。结论本方法定性专属性强,定量准确高,操作严谨科学,重现性好,可进一步提高参芪降糖胶囊的现行质量标准,更好地控制药品质量。

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海峡药学

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