作者:罗意文 李成 徐玉红阿昔洛韦乳膏制备质量控制稳定性
摘要:目的制备阿昔洛韦乳膏,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法以阿昔洛韦为主药。以胺皂和十二烷基硫酸钠为乳化剂,以单硬脂酸甘油酯为稳定剂,采用反相初生皂法制备O/W型乳剂基质;通过对产品的性状、pH值、含量测定、离心试验、耐寒热试验、留样观察等考察其稳定性。结果制备的乳膏细腻、均匀、美观,易于涂布及洗除;平均回收率为99.5%(RSD=O.61%);稳定性试验均符合规定。结论按本处方及制备工艺所得乳膏质量合格、性质稳定.所建立的质控方法可靠。
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