作者：肖海英; 郑绍忠; 甘丽卿银锌霜无菌检查十四烷酸异丙酯
摘要：目的建立银锌霜无菌检查方法，方法参照《中华人民共和国药典》2005年版二部附录XIH及《中国药品检验标准操作规范》的无菌检查方法的验证，提出以十四烷酸异丙酯为银锌霜供试液制备溶媒。确定银锌霜无菌检查方法的有效性。结果银锌霜操作简单，方便可行；试验条件下用于处理的十四烷酸异丙酯对实验无影响，经三批供试品检查，均符合规定。结论直接接种法可作为银锌霜的无菌检查的方法，符合《中华人民共和国药典》2005年版二部。
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