作者：苏智阳; 吴宏伟; 邱元素头孢拉定胶囊溶出度相似因子法速溶制剂
摘要：目的通过头孢拉定胶囊剂的体外溶出度实验,来评价我国现有的头孢拉定胶囊剂的质量.方法头孢拉定胶囊照溶出度测定法(中国药典二部附录ⅩC第一法).结果 269批头孢拉定胶囊在30min以前完全溶出的制剂占样品的98.9%;在20min以前溶出达到80%以上的占样品的99.3%,属速溶制剂.结论建议将头孢拉定质量标准中的溶出度检查项改为崩解时限,应在15min内完全崩解,或将溶出时间由45min修订为20min.
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