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顶空气相色谱法测定苯磺酸贝他斯汀原料药中的残留溶剂

作者:丁邦东苯磺酸贝他斯汀残留溶剂气相色谱法

摘要:建立了气相色谱法测定苯磺酸贝他斯汀中残留溶剂含量的方法。采用HP-FFAP毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm× 1.0 μm)和氢火焰离子化检测器(FID),并用程序升温方法进行测定。5种残留溶剂(丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷、乙醇、乙腈)均能完全分离,且在考察的浓度范围内线性关系良好(r大于0.995),回收率符合规定(平均回收率为98.1%~101.4%)。实验结果表明该气相色谱方法准确,灵敏度高,可用于苯磺酸贝他斯汀中残留溶剂的质量控制。

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化学研究与应用

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