单独立法管理法疫苗先例征求意见稿药品监管局强制保险制度法律责任
摘要：澎湃新闻报道,国家药品监管局商国家卫健委起草的《疫苗管理法(征求意见稿)》日前公布。有关专家表示,此前世界各国未有疫苗管理单独立法的先例,此次疫苗管理立法工作具有开创性,“特别是单设了上市后研究与管理一章,以及规定疫苗违法的法律责任普遍高于一般药品违法,体现了‘最严’。”此次征求意见稿第二十九条明确了国家实行疫苗责任强制保险制度,即疫苗上市许可持有人应当购买责任保险。疫苗出现质量问题的,保险公司在承保责任范围内予以赔付。
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