作者：肖延胜天士力复方丹参滴丸中成药制剂原国家科委心血管系统疾病副总裁中国医药企业主流市场医药研发二期临床试验
摘要：1995年,原国家科委（现科技部）联合18个国家部委首次提出了＂中药现代化＂的战略,并设定3～5年内推动2～3种中药进入西方发达国家医药主流市场的目标。1996年,天士力正式申请复方丹参滴丸的美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可注册（Marketing Approval）;1997年,该药品正式通过美国FDA的新药临床试验申请（IND）审定。
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