作者：王新源; 文凤; 朱永强; 凌云彪; 李秋胸腺法新肝细胞癌辅助治疗无复发生存总生存成本效用敏感性分析
摘要：目的评估胸腺法新(thymalfasin,Tα1)作为乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)相关肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)术后辅助治疗的疗效及安全性,并对术后使用Tα1进行成本效用分析。方法回顾性收集2007年2月-2015年12月于四川大学华西医院、成都军区总院和中山大学附属第三医院接受肝切除术的HBV相关HCC的患者,分成Tα1组和观察组,采用Kaplan-Meier法及对数秩检验,评估Tα1治疗起至死亡的总生存期、无复发生存期及安全性;建立马尔可夫模型,计算与观察组相比Tα1术后辅助治疗的质量调整生命年(quality-adjusted life years,QALY)及增量成本效用比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER)。成本数据来源于上述3家医院医院信息系统和电话随访,健康效用值数据主要来源于既往已发表的文献,敏感性分析用于探究关键变量对于结果的影响。结果共纳入208例HCC患者,其中48例术后接受Tα1治疗(Tα1组),160例仅随访观察(观察组),两组基线资料差异无统计学意义。Tα1组和观察组的中位总生存期分别为102.0个月[95%置信区间(confidence interval,CI)(74.8,129.2)个月]和81.6个月[(95%CI(65.7,97.6)个月],差异有统计学意义(P=0.047);中位无复发生存期分别为66.7个月[95%CI(17.3,116.1)个月]和37.4个月[95%CI(28.7,46.2)个月],差异有统计学意义(P=0.044)。治疗期间,无Ⅲ-Ⅳ级不良反应及致死性不良反应。Tα1组对比观察组的ICER为108050.02元/QALY,该ICER值小于意愿支付(177785.25元/QALY)。结论Tα1作为术后HBV相关HCC患者的辅助治疗可改善患者的预后,且费用在我国目前能够接受的水平范围内,故该方案与观察组相比具备成本效用优势。
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