作者：任莉; 周清华; 勾红峰; 何建平; 陈慧联合化疗随机试验
摘要：目的：肿瘤坏死因子（TNFα）是由激活的单核-巨噬细胞产生的一种可溶性多功能细胞因子。它对多种肿瘤细胞有直接的细胞毒作用,并具有调节细胞免疫功能的作用。本研究主要比较重组改构人肿瘤坏死因子（rmh-TNF）联合化疗与单纯化疗中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效及生存情况。方法：132例中晚期NSCLC患者随机分入试验组（78例）与对照组（54例）,两组均采用CAP、TP或NP方案化疗,21天为一周期,连用两个周期。在试验组化疗的第1-7天和第11-17天肌肉注射rmhTNF500万U。结果：试验组与对照组有效率分别为34.6%（27/78）和27.8%（15/54）（P=0.041）。治疗前后KPS评分差值分别为3.44±0.43和2.28±2.84（P=0.637）,中位生存时间分别为8.2个月和6.7个月（P=0.034）,中位疾病进展时间6.4个月和5.9个月（P=0.138）,1年生存率分别为51.8%和42.6%（P=0.039）,2年和3年生存率分别为22.6%和20.8%（P=0.734）,15.2%和14.7%（P=0.863）。试验组有67.6%患者产生与rmh-TNF相关的不良反应,但不需特别处理,停药后自行消退。不良反应两组间差异无统计学意义。结论：rmh-TNF联合化疗药物治疗NSCLC的近期疗效优于单纯化疗,中位生存时间和1年生存率更高,但在改善生活质量、中位疾病进展时间、2年和3年生存率未见明显优势。
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
