作者：郑玲利; 黄园; 张志荣; 陈浮薄膜包衣材料ph敏感性性质研究羟丙基甲基纤维素合成体外释放实验顺丁烯二酸高分子材料相关特性化学修饰药物释放人工胃液十二指肠hpmc甲酸酯步研究透湿性成膜性薄膜衣药剂学包衣片
摘要：目的制备pH4.0左右敏感的包衣材料,并研究其相关特性.方法用偏苯三酸酐和顺丁烯二酸酐对羟丙基甲基纤维素(HPMC)进行化学修饰,并对产物醋酸羟丙基甲基纤维素顺丁烯二酸酯(HPMCAM)和羟丙基甲基纤维素偏苯三甲酸酯(HPMCT)的性质(如pH敏感值、膜的透湿性)进行了初步研究.结果两类pH敏感的高分子材料成膜性良好,并具备药剂学薄膜衣材料的有关性质.HPMCT的pH敏感值为3.8～4.2,HPMCAM的pH敏感值为3.4～4.2.体外释放实验发现,HPMCAM与HPMCT制得的包衣片在人工胃液中2 h未见药物释放,在pH 4.0～4.2可迅速释药.结论 HPMCAM与HPMCT可作为小肠上端十二指肠部位的药物定位释放包衣材料.
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