作者：张卫; 肖继红; 赵健嫦; 许富强卡托普利片剂人体内人体相对生物利用度药动学参数交叉试验设计双单侧t检验健康志愿者生物等效性方差分析ndst制剂开搏通受试者
摘要：目的研究两种卡托普利片剂的人体相对生物利用度.方法按照随机交叉试验设计,22名男性健康志愿者分别po卡托普利和开搏通各25 mg,采用液相色谱-质谱联用方法测定血浆中卡托普利的浓度,采用NDST程序对药动学参数进行方差分析和双单侧t检验.结果两种制剂在受试者体内的药动学参数Cmax分别为20.99±11.03、22.08±10.64 mg*L-1;t1/2分别为1.87±0.11、1.93±0.11 h;tmax分别为0.83±0.28、0.85±0.23 h;AUC0-∞分别为63.23±16.80、65.10±14.15 mg*h*L-1,受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为97.13%.结论两种制剂具有生物等效性.
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