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注射用头孢他啶他唑巴坦钠的含量和有关物质的测定

作者:王雪芹; 王国勇注射用头孢他啶他唑巴坦钠有关物质测定含量c18色谱柱hplc法磷酸二氢钾检测波长线性关系浓度范围流动相氢氧化杂质峰专属性溶液

摘要:目的用HPLC法测定注射用头孢他啶他唑巴坦钠中头孢他啶和他唑巴坦的含量及其有关物质.方法用Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);乙腈-[磷酸二氢钾溶液(0.03 mol*L-1)-10%四甲基氢氧化铵溶液(795∶15)(磷酸调pH 4.0)](9∶91)为流动相;检测波长230 nm;流速 1 ml*min-1;进样量10 μl;柱温30℃.结果头孢他啶与他唑巴坦分别与其相邻杂质峰能完全分离,头孢他啶在18.07~3614.88 μg*ml-1和他唑巴坦在73.15~1755.53 μg*ml-1浓度范围内线性关系均良好(r2=1.0和1.0).结论所建立的方法简便、准确、专属性好.

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