作者：符成龙; 殷栋二奥扎格雷钠注射液细菌内毒素检查法鲎试剂中国药典2000年版干扰试验凝集反应干扰作用结论参照指导原则
摘要：目的:研究奥扎格雷钠注射液的细菌内毒素检查方法.方法:参照中国药典2000年版收载的细菌内毒素检查法及指导原则进行干扰试验.结果:奥扎格雷钠注射液在稀释至0.5 mg/mL时,对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,采用灵敏度为0.5 EU/mL的鲎试剂可进行细菌内毒素检查.结论:可用细菌内毒素检查法控制奥扎格雷钠注射液的质量,本品细菌内毒素限值为1.0 EU/mg.
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