氟康唑胶囊在健康人体中的药动学和相对生物利用度研究

作者：郜娜; 田鑫; 贾琳静; 乔海灵; 张启堂; 郭...氟康唑胶囊健康人体药动学相对生物利用度高效液相色谱法测定抗真菌药

摘要：目的研究氟康唑胶囊对健康人体的药动学和相对生物利用度.方法采用高效液相色谱法(HPLC),测定20名男性健康受试者单剂量交叉口服300 mg两种氟康唑胶囊后,不同时间血浆中的药物浓度.结果两制剂的药时曲线均符合一房室模型,被试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:Cmax分别为(6.22±0.69) mg·L-1和(6.26±0.62) mg·L-1;Tmax分别为(1.78±0.93) h和(1.78±0.75) h;T1/2ke分别(25.99±4.81)h和(26.20±3.13)h;AUCt0分别为(202.22±37.37)mg·h·L-1和(209.98±34.41)mg·h·L-1;AUC∞0分别为(221.77±50.71)mg·h·L-1和(226.73±37.78)mg·h·L-1;对试制剂的相对利用度F10与F∞0分别为(97.74±17.39)%和(98.42±19.46)%.结论方差分析和双单侧t检验证明2种制剂具有生物等效性.

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