作者：张天英 朱艳丽 胡洋 谷继伟 李晶红氯磷酸二钠质量药效动力学工艺重现性
摘要：目的：分析氯磷酸二钠缓释微丸工艺重现性和稳定性，以及药效动力学。方法：采用挤出滚圆法制作四批氯磷酸二钠缓释微丸，采用离子色谱法测定四批微丸释放度并绘制释放率，再分析将四批微丸经加速试验处理后外观和药物含量。最后通过评价氯磷酸二钠对重症急性胰腺炎大鼠肺泡巨噬细胞凋亡的影响来评价微丸药效动力学。结果：四批次的微丸在12h检爰4期内不同时间点的释放率之间无显著差异（P均〉0．05）。经加速试验处理后，四批次微丸的外观均为乳白色且显微黄，含量无显著性差异（P均〉0．05）。与生理盐水相比，微丸可显著诱导巨噬细胞凋亡（P〈0．05），四批次微丸在不同时间的凋亡率无显著差异（P〉0．05）。结论：经挤出滚圆法制备的氯磷酸二钠缓释微丸工艺重现性、稳定性和药效动力学均较好。
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