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西药制剂薄荷喉片平皿记数方法的研究

作者:朱磊薄荷喉片微生物限度菌液制备回收率

摘要:目的:当建立药品的微生物限度检查法时,应进行细菌、霉菌及酵母菌记数方法的验证,以确认所采取的方法适用该药品的细菌、霉菌及酵母菌菌数检查方法的测定。方法:取样品10g,加pH7.0氯化钠-蛋白腺缓冲液100mL,混匀,做为l:10供试液,按照《中国药典》2010年版二部附录XIIIC微生物限度培养基稀释法(1mL/皿)每稀释级制备2个平皿的验证方法检验。结果:3次独立的平行试验中,稀释剂对照组的菌回收率均大于70%,试验组的的菌回收率均大于70%。结论:可用此供试品刺备和培养基稀释法(1mL/皿)测定薄荷喉片的细菌、霉菌及酵母茼数。

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黑龙江医药科学

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