作者:冷建辉 宋铁兵 刘亚洲 王玉华 程晓慧 赵...米索前列醇片剂质量标准
摘要:目的:建立用高效液相色谱-质谱联用法测定片剂中米索前列醇含量的检测方法。方法:采用Waters symmetry C18柱(2.1mm×150mm,5μm),柱温20℃,流动相为乙腈:水(70:30),流速为0.2mL·min^-1;质谱条件采用正离子检测的电喷雾接口(ESI+),选择性监测(SIM)质荷比为383(米索前列醇,M+H)的分子离子峰。结果:米索前列醇最低定量限为1μg.mL-1,线性范围1-5μg.mL^-1,(r=0.9998),日内和日间RSD均低于1.2%。结论:该方法灵敏度高、简便、无杂质干扰,适合于片剂中米索前列醇的含量检测。
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