作者:汪正宇高效液相色谱法苯磺酸氨氯地平胶囊质量控制
摘要:目的:建立高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平胶囊含量,为质量控制提供有效的分析手段。方法:色谱柱:Phenomenex ODS C18(5μm、4.6mm×150mm);流动相:甲醇-0.03mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(65:35);检测波长:2 39nm。结果:制剂中辅料和有关物质对主药无干扰,苯磺酸氨氯地平在浓度9.952-99.520μg·ml^-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999(n=6);平均回收率分别为99.09%、100.4%、101.2%,RSD为0.12%。结论:本法专属性好,准确,简便。杂质,可有效控制本品质量。
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