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拉西地平片微生物限度检查试验及方法学验证

作者:刘佳明 闫明寅拉西地平片微生物限度检查法方法学验证

摘要:确定拉西地平片微生物限度检查法。方法:取拉西地平片10g,至90ralpH7.0氯化钠一蛋白胨缓冲液中,混匀,制成1:10、1:100、1:1000供试液备用。结果:细菌数取各稀释级供试液lml,采用平皿法,依法(《中国药典)2010年版二部附录)检查,符合规定。霉菌数取各稀释级供试液1m1,采用平皿法,依法(《中国药典)2010年版二部附录)检查,符合规定。控制茵取1:10供试液10ml(相当于供试品1g)接种至胆盐乳糖培养基100rrd中,培养18—24小时。依《中国药典)2010年版二部附录检验,结果符合规定。结论:采用微生物限度检查法和此检查条件可进行拉西地平片微生物限度检查。

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黑龙江医药

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