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注射用甲磺酸加贝酯无菌检查方法的验证

作者:何利群 赵海霞注射用甲磺酸加贝酯无菌检查薄膜过滤法

摘要:目的:建立注射用甲磺酸加贝酯无菌检查方法。方法:参照中国药典2005年版二部附录XIH进行试验。结果:采用薄膜过滤法,以0.1%无菌蛋白胨水溶液为冲洗液,选择冲洗量为300ml,即可消除样品对各菌株的抑菌活性。结论:故注射用甲磺酸加贝酯可按照此方法进行无菌检查。

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黑龙江医药

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