作者：高丽伟; 关琳娜; 孟书丹中国药典注射剂国家药品标准检查法微粒浅析上市药品制药工业草案反映
摘要：国家药品标准是对上市药品进行监督的基础，药典作为国家药品标准的主体，应反映我国制药工业的整体水平，反映世界制药工业的发展趋势；药典附录应反映现实国际药品质量控制的技术和方法，应体现科学，实用，规范，质量可控性，标准先进性原则。本文将按以上原则对《中国药典2005年版二部附录增修订内容》草案中的“注射剂中不溶微粒检查法”的内容进行讨论，笔者希望在《中国药典2005年版二部》正式实施之前，对该方法的试验提供少许借鉴作用。
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