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药品技术转移过程中工程和设备方面的几点思考

作者:贾晓艳; 柯争先药品技术转移厂房设施公用工程工艺设备药品生命周期

摘要:当前制药行业环境中,很多情况下均会涉及药品技术转移活动,如新药开发到商业化生产的良好过渡,企业建造新生产基地,集团并购、CRO/CMO/CDMO外包活动等。药品技术转移涉及了工艺、分析方法、文件、物料、工程和设备等关键要素,将针对药品技术转移过程中工程和设备方面需要考虑的项目进行分析说明。

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化工与医药工程

《化工与医药工程》(双月刊)创刊于1980年,由中国石油化工集团有限公司主管,中石化上海工程有限公司主办,CN刊号为:31-2101/TQ,自创刊以来,颇受业界和广大读者的关注和好评。 《化工与医药工程》在全国同类期刊中发行数量名列前茅。作为CNKI中国知识基础设施工程,《化工与医药工程》入选为中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊,中国期刊全文数据库全文收录;同时被选为中国科技论文统计源期刊和美国化学文摘(CA)收录期刊。

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