作者：黄祥元; 蒋艾青异构体hplc
摘要：目的 :建立高效液相色谱法(HPLC)测定L-脯氨酰胺中手性异构体杂质D-脯氨酰胺的方法。方法 :色谱柱,CHIRALPAK@IC手性色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以正己烷-乙醇-二乙胺(70∶30∶0.1)为流动相,流速为1mL/min,检测波长为220nm,柱温为35℃,进样量为20μL。结果 :D-脯氨酰胺浓度在4.0~202.2μg/mL,其浓度与峰面积成良好的线性关系,线性回归方程为y=1 251.8x-6 076.1,r=0.999 5;D-脯氨酰胺的检测限、定量限分别为10ng、30ng;平均加样回收率为99.6%,RSD为0.8%。结论 :本方法简单,灵敏,重现性好,准确度高,可用于L-脯氨酰胺中手性异构体杂质的控制。
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