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头孢泊肟酯片的处方工艺及质量研究

作者:杨宏硕; 李敏; 马亚松; 贾玉捷; 孙燕头孢泊肟酯处方工艺影响因素质量控制

摘要:文章研究头孢泊肟酯片的处方工艺,并对其质量进行考察。根据头孢泊肟酯片参比制剂的处方剖析结果,选择合适辅料进行处方筛选,将制得的样品进行湿、热、光照影响因素试验和溶出度考察;按照优选处方制备的头孢泊肟酯片经加速实验考察,有关物质含量均合格,在水中30min的累积溶出度≥85%;研究制备的头孢泊肟酯片质量稳定,适合进一步研究开发。

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化工管理

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