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樟脑磺酸钠注射液细菌内毒素检查法的建立

作者:师新颖樟脑磺酸钠细菌内毒素干扰试验

摘要:樟脑磺酸钠注射液为呼吸兴奋剂,可刺激呼吸中枢,使呼吸兴奋,在医学上可肌内、皮下或静脉注射。樟脑磺酸钠注射液的质量标准[1]中没有相关的安全性检查项目,如热原检查项或细菌内毒素检查项。对樟脑磺酸钠注射液细菌内毒素检查法的研究尚未见国内文献报道,为更好的对该注射剂进行质量控制,本试验参照《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ E细菌内毒素检查法[2],建立樟脑磺酸钠注射液的细菌内毒素检查法。

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河北医药

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