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临床数据交换标准协会标准在中医药临床研究病例报告表设计中的应用

作者:李庚 李晓彦 温泽淮临床数据交换标准协会标准病例报告表设计中医药临床研究

摘要:介绍临床数据交换标准协会(CDISC)标准在中医药临床研究病例报告表设计的应用情况,包括病例报告表(CRF)设计的流程、方法与内容等,提出了基于CDISC标准建立中医药临床研究标准CRF的思路,讨论了CDISC标准在中医药临床研究CRF设计中存在的问题和可能解决措施,并建议加强中医药术语标准研究和建立中医药临床研究数据标准的基础工作,以促进中医药临床研究数据交换与共享,进而提高中医药临床研究质量。

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广州中医药大学学报

《广州中医药大学学报》(CN:44-1425/R)是一本有较高学术价值的大型双月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《广州中医药大学学报》是一份中医药学术类刊物,突出中医药特色,坚持“双百方针”,社会效益明显。

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