作者：李静; 雷晓红; 唐洁婷; 茅益民非酒精性脂肪性肝炎新药临床试验肝硬化失代偿死亡风险疾病谱nash临床研发
摘要：在非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)疾病谱中,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有进展为肝硬化及其并发症的风险[1-2],因此,阻止NASH进展已成为一项紧迫的任务。目前,已有多种NASH新药进入了Ⅱ期或Ⅲ期的临床研发阶段。然而,NASH的新药临床试验设计却受限于在进展为肝硬化失代偿前,NASH的症状在相当长的时间内隐匿,而且在进展为肝硬化前,目前可以反映肝脏相关事件和死亡风险减少的最佳的试验终点尚不确定。
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