作者：巴桃桃; 高沿航肝癌患者临床试验系统治疗无进展生存期索拉非尼试验设计肝功能专家小组
摘要：2008年,国际专家小组发表了有关肝癌临床试验终点设计与选择的指南[1]。同年,开创性的SHARP试验结果公布,通过明确的证据表明索拉非尼可以提高晚期肝癌患者的存活率[2]。该试验建立了护理标准并明确阐述了试验设计的相关原则,其中重要之处在于选择Child-PughA的肝功能代偿性良好的肝癌患者作为试验对象。随后的临床实践证明,使用索拉非尼治疗肝功能Child-PughB和C的患者,存活率非常低。这一事实强调了肝功能状态在受试患者的选择中至关重要。选择肝功能代偿性好的肝病患者,可避免指南中所指出的将慢性肝病死亡风险与无进展生存期(PFS)作为终点相混淆。
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