作者:陈颖; 伍善广; 叶娟; 陈艳婷真空冷冻干燥长循环前体脂质体正交试验冻干工艺
摘要:采用乙醇注入法制备α-细辛脑长循环脂质体,以冻干后的外观和再分散性作为筛选冻干保护剂的评价指标,确定以蔗糖和甘露醇联用作为冻干保护剂,两者的配比为糖∶醇=3∶7,总含量为20%.以冻干率为评价指标,通过正交试验对冻干工艺参数进行优化,确定冻干曲线中预冻温度为-50℃,预冻时间为9 h;升温时间为9 h;主升华干燥温度为-30℃,维持12 h,压力为15 Pa;之后以5℃/h的速度升温;解析干燥温度为35℃,维持5 h,压力为10 Pa.制备的α-细辛脑长循环脂质体冻干工艺重复性、稳定性好,生产可行性高.
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