作者：陈葵; 朱家文; 纪利俊; 武斌红霉素超溶解度介稳区宽度溶析结晶
摘要：在工业生产中，红霉素采用溶析结晶的方法制备，红霉素溶析结晶过程的介稳特性直接影响红霉素晶体的粒径和粒度分布。本研究采用差重法测定丙酮水溶液中红霉素的溶解度，采用激光散射法测定红霉素的超溶解度，由此获得红霉素-丙酮-水结晶体系的介稳区宽度。红霉素在丙酮水溶液中的溶解度随着丙酮浓度的降低而减小，32℃以下的各溶解度曲线有逐渐趋于一点的趋势。50℃时，介稳区的宽度随着丙酮浓度的降低而变窄，并于质量比MWater/MAcetone约为1.7时趋于最小值；红霉素的超溶解度随着反溶剂水导入速率的增大而减小，导致介稳区宽度变窄；搅拌速率的增加使红霉素的超溶解度先减小再增大，介稳区宽度于转速约为340r·min^-1时达最小值。基于以上研究结果形成的变温、变搅拌强度的红霉素动态溶析结晶方法制备的红霉素晶体的粒度增大且分布集中，其生物效价也有明显提高。
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