作者:彭洁; 洪建文头孢呋辛酯片国内外现状一致性评价
摘要:头孢呋辛酯片为头孢呋辛的口服制剂,属于国家基本药物。本文通过对头孢呋辛酯片基本信息、国内外上市情况及参比制剂信息的梳理,在处方工艺、质量标准进行对比,探讨了该制剂在仿制过程中质量控制的关键点,为国内开展该品种的质量与疗效一致性评价提供参考。
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《国外医药抗生素分册》(CN:51-1127/R)是一本有较高学术价值的大型双月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度,颇受业界和广大读者的关注和好评。 《国外医药抗生素分册》主要刊登国内外抗生素药物的筛选、合成工艺、药物分析、药剂学、药理学、临床应用、生产情况方面的论著、综述、研究简报和行业信息报道等。
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