美国fda新药评审公告会议慢性支气管炎急性发作急性细菌性鼻窦炎社区获得性肺炎抗感染药物
摘要：美国FDA于2006年7月17日会议公告，即FDA药物评价与研究中心抗感染药物顾问委员会将于2006年9月11日，对由Schering Corp提出申请的商品名为GENINAX的抗感染药物（garenoxacin mesylate）进行讨论。其新药申请产品包括：400mg和600mg片剂（新药申请号（NDA）：21—931）、400mg（2mg／mL，200mL装）和600mg（2mg／mL，300mL装）输液（NDA：21—932）。在新药申请中列出的主要适应证为：由细菌感染引起的慢性支气管炎急性发作、急性细菌性鼻窦炎、社区获得性肺炎、复杂性和非复杂性皮肤和皮肤组织感染及复杂性腹内感染。
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