美国fda医药市场中成药抗肝纤维化药物临床试验扶正化淤现代中医药fda官员
摘要：据经济日报11月12日报道，在中美医药专家的共同努力下，中成药扶正化淤片日前成功完成美国2期临床试验，并在安全性、有效性以及质量控制上得到了全球最严格药监机构美国FDA的认可，打破了西方医学界至今无抗肝纤维化药物的瓶颈。据悉，上海现代中医药股份公司、国内外专家与美国FDA官员围绕扶正化淤片美国2期临床试验进行了长时间的合作攻关，扶正化淤片成功完成美国2期临床试验是世界肝纤维化治疗领域的重大突破，不仅填补了西方医学界的空白，也使其有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药，是中药国际化的又一成功探索。
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