作者：陈亮; 陈玉文仿制研发风险管理
摘要：药物研发过程中存在着许多风险因素,为保障研发项目的顺利开展,需要对风险进行管理。以在研的抗心肌梗塞仿制药项目为例,项目中将对多肽类药物进行化学全合成,项目完成过程中将应用SWOT分析法对内外部环境因素进行识别,确定自身的优势和劣势,以及外部环境的机会和威胁。随后应用层次分析法对SWOT法识别出的因素进行评估,确定不同因素在整个项目诸多因素的层次单排序及总排序,为提出应对策略提供依据。最后根据AHP法获得的结果为整个项目完成的提供策略。本研究的开展将为后期其他药物研发的风险管理提供很好的借鉴。
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