作者：方丽; 吴鸿飞; 李小羿; 戴向荣; 鲁传华氧化型谷胱甘肽肌苷注射液制备稳定性质量考察
摘要：以氧化型谷胱甘肽和肌苷为主药,注射用水为溶剂制备氧化型谷胱甘肽肌苷注射液,采用高效液相色谱法测定含量,通过6个月加速试验和12个月长期试验考察其稳定性。制得的氧化型谷胱甘肽肌苷注射液无色澄明,p H值在5.5左右;肌苷和氧化型谷胱甘肽含量测定的线性关系、回收率和RSD结果均符合要求;稳定性试验中样品在考察期内各项指标均未见明显改变。该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好。
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