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富马酸喹硫平骨架缓释片的研发

作者:何广卫; 苏峰; 许国琴; 许慧雷富马酸喹硫平骨架缓释片羟丙甲纤维素f2相似因子累积释放度

摘要:以HPMC为骨架缓释材料,乳糖为填充剂,枸橼酸钠为pH调节剂,硬脂酸镁为润滑剂,采用单因素试验和正交实验设计方法,通过f2相似因子和累积释放度综合评分进行评价,最终确定富马酸喹硫平缓释片的处方组成为:富马酸喹硫平230 g, HPMC K100Lv 180 g, HPMC K4M 60 g,乳糖50 g,柠檬酸钠75 g,硬脂酸镁6 g。自研缓释片释放行为与原研制剂一致( f2≥50),且符合Higuchi模型和Ritger-Peppas方程,表明药物释放机制是扩散与溶蚀并存的双重机制。

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广州化工

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