作者:韩凤云阿利吉仑uplc法梯度洗脱有关物质测定
摘要:采用UPLC法测定阿利吉仑原料药的有关物质。方法:采用UPLCC18(2.1mm×100mm,1.7μm)色谱柱,流动相A为甲醇:醋酸盐(pH至5.0)=60:40;流动相B为甲醇,梯度洗脱;流速为3mL/min;检测波长为228nm。结果显示阿利吉仑及其已知杂质(杂质A、杂质B、杂质C和杂质D)的线性范围分别为0.5~6.02I.zg;平均回收率分别为99.8%、98.5%、96.5%、97.1%、94.3%;本法简便、准确、可靠、适合于阿利吉仑原料药有关物质测定。
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