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美国FDA首次批准阿哌沙班仿制药上市

作者:夏训明(编译)仿制药非瓣膜性房颤深静脉血栓置换术肺栓塞复发风险阿哌沙班抗血栓药物

摘要:美国FDA于2019年12月23日批准Eliquis(apixaban,阿哌沙班)片剂首批2种仿制药(非专利药/通用名药)上市,用于非瓣膜性房颤患者降低中风及全身性(系统性)血栓的风险。阿哌沙班(apixaban)的适应证还包括:(1)接受过髋或膝置换术的患者预防深静脉血栓(深静脉血栓可能引发肺栓塞);(2)治疗深静脉血栓和肺栓塞;(3)经过治疗后的深静脉血栓和肺栓塞患者降低复发风险。据美国疾病预防控制中心的数据,美国共有270万至610万房颤患者,其中很多人需服用抗血栓药物来降低中风及全身性血栓的风险。

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