作者：夏训明(编译)红细胞生成性原卟啉病fda批准美国fda治疗审批程序光损伤cas无痛性
摘要：美国FDA于2019年10月8日通过优先审评审批程序(Priority Review designation)批准Clinuvel公司药物Scenesse(afamelanotide,CAS登记号75921-69-6)用于有皮肤光损伤病史的红细胞生成性原卟啉病(erythropoietic protoporphyria,EPP)成人患者增加无痛性光暴露。Scenesse(afamelanotide)也是FDA批准的第一种用于此适应证的药物,并获FDA授予孤儿药地位。
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