作者：朱越; 蒋蓉; 邵蓉澳大利亚药品注册临时批准优先审评
摘要：近年来我国药品注册审评审批制度改革进入深水区,存在着一些问题亟待解决。本文研究澳大利亚优先审评与临时批准制度,分析其注册程序、资格认定、作用机制、申报资料要求与实施效果,以期为我国药品优先审评与有条件批准上市制度推进提供参考与借鉴。
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