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微乳液相色谱法测定厄贝沙坦片中厄贝沙坦的含量及有关物质

作者:郑艾妮; 王柳云; 余诺君; 李宁厄贝沙坦片微乳液相色谱法厄贝沙坦有关物质

摘要:目的建立一种微乳液相色谱法测定厄贝沙坦片的质量分数及有关物质。方法采用Agela technologies odyssil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以SDS-正丁醇-环己烷-水(质量比3.0∶6.0∶0.8∶92.2)为流动相,柱温30℃,流速1.0 m L/min,进样量20μL,检测波长230 nm。结果有关物质与主要成分可以完全分离。厄贝沙坦在50.01-175.04μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 2,n=6),检测限为0.02μg/m L,平均回收率为100.4%(RSD=1.0%,n=9)。有关物质在0.075 3-0.351 8μg/m L范围内呈线性,检测限为0.025μg/m L,平均回收率为100.5%(RSD=1.1%,n=9)。2个规格的厄贝沙坦片中厄贝沙坦的平均质量分数分别为99.4%和99.8%。结论建立的微乳液相色谱法检测厄贝沙坦及相关物质快速、准确、重复性好且绿色环保,减少了有机溶剂的使用。

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