作者：沙峥; 张洪; 彭锐; 张英; 魏丹芸氯诺昔康干混悬剂处方工艺高效液相色谱法稳定性
摘要：目的制备氯诺昔康干混悬剂并对其质量进行考察。方法通过单因素试验,考察不同辅料对氯诺昔康干混悬剂沉降体积比及再分散性的影响,再运用正交试验优选出最优处方工艺;采用高效液相色谱法测定干混悬剂中氯诺昔康的质量分数,并对其溶出度及稳定性进行考察。结果最佳处方工艺为：以质量分数8%的CMC-Na和5%的黄原胶共同作为助悬剂,15%的微晶纤维素为崩解剂,15%的聚乙烯吡咯烷酮K30为黏合剂;3批样品标示质量分数平均值为98.7%;p H 7.4磷酸盐缓冲液作为溶出介质时,氯诺昔康溶出速度快且较平缓;稳定性试验显示制剂的各项检测指标均无明显变化。结论优化后的处方工艺简单、可行、稳定性可控、重复性好,所制备的制剂符合干混悬剂质量要求。
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