作者:夏训明美国fda资助计划产品开发罕见病治疗药物开发医疗器械临床研究
摘要:美国FDA于2015年9月21日宣布斥资超过1 900万美元资助18个罕见病治疗产品开发项目,其中17个项目为药物开发,1个是医疗器械研制。FDA于1983年成立"孤儿产品资助计划"(Orphan Products Grants Program),迄今已经提供总额超过3.5亿美元的资金,资助了超过570个新药临床研究项目,资助超过50个孤儿产品获批准上市销售。2015年财政年度的"孤儿产品资助计划"共收到92项申请,经过专家评审。
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