作者：罗春; 李咏华; 陆柳容顶空毛细管气相色谱法硫酸长春新碱残留溶剂
摘要：目的建立硫酸长春新碱中5种有机溶剂的分离测定方法。方法采用顶空毛细管气相色谱法，FID检测器，应用DB-624毛细管柱对硫酸长春新碱中甲醇、乙醇、丙酮、苯、三氯甲烷进行测定。进样口温度：160℃；检测器温度：230℃；载气：N2；载气流速：10mL／min；分流比：1：2；顶空进样器平衡温度：80℃；平衡时间：30min；进样体积：1mL。结果被测组分均能得到有效分离，在所考察的质量浓度范围内线性关系良好，r=0．9995～0．9998，平均回收率为90．0％-111．1％。对本企业生产的6批样品进行检测，其溶剂残留均低于人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）规定的限度。结论本方法灵敏、准确、可靠，可用于硫酸长春新碱中有机溶剂的检测。
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