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药品GMP认证现场检查质量风险分析与控制

作者:江映珠; 邹毅药品gmp认证风险管理现场检查

摘要:目的探讨药品GMP认证现场检查质量风险控制。方法以质量风险管理原则为基础,识别和评价现场检查风险,提出控制现场检查风险的有效方法,以消除或降低现场检查质量风险,提高药品GMP认证检查质量。结果与结论随着药品GMP认证检查的深入开展,应该深刻地认识现场检查的质量风险,并运用风险管理科学方法有效控制现场检查质量风险,以确保药品GMP认证工作质量。

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广东药科大学学报

《广东药科大学学报》(CN:44-1733/R)是一本有较高学术价值的大型双月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《广东药科大学学报》主要读者对象对国内外医药研究机构、高等医药院校师生以及临床医药工作者等。

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