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双氯芬酸钾双层片的体外释放度及其在家犬体内的药动学研究

作者:符旭东; 汤韧双氯芬酸钾双层片高效液相色谱法药动学

摘要:目的考察双氯芬酸钾(DP)双层片的体外释药行为和在家犬体内的药动学特征.方法采用转篮法测定DP双层片(I)、缓释片和速释片的体外释放度.采用高效液相色谱法测定3只家犬分别单剂量口服DP双层片(I)、缓释片(Ⅱ)和市售普通片(Ⅲ)各50 mg后的血药浓度,经3P97程序拟合,求算药动学参数.结果双层片中的速释层能够快速崩解,0.5 h的释放可以达到30%,随后缓释层缓慢释药12 h左右.(I)和(Ⅱ)相对于(Ⅲ)的生物利用度分别为106.14%和102.90%.(I)和(Ⅱ)的Cmax、t1/2、MRT差异无显著性,(I)的Tmax明显低于(Ⅱ),与(Ⅲ)差异无显著性.结论 (I)在体内和体外均具有明显的缓释和速释特征,(I)、(Ⅱ)、(Ⅲ)在家犬体内的吸收程度等效.

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