作者:陈建中; 郑邦一工艺验证v型混合机混合容量混合时间均匀度
摘要:根据GMP规范要求,验证V型混合机在空载运行时是否符合设计要求、模拟混合试验时是否符合生产要求.利用K2Cr2O7在水中溶解较好,在紫外光谱313 nm有最大吸收,测定K2Cr2O7与糊精在V 型混合机内的混合情况,掌握其最适混合容量及混合时间.结果表明,最适混合容量为8 L,最适混合时间为25 min,多锅混合均匀度能达均一.符合GMP规范要求,可用于指导批量生产.
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