作者：李彩东; 潘新波; 王信; 张伟金茵利胆口服液柚皮苷新橙皮苷高效液相色谱法初步稳定性
摘要：目的测定金茵利胆口服液中柚皮苷、新橙皮苷的含量,并对其初步稳定性进行研究。方法采用高效液相色谱(HPLC)法对金茵利胆口服液中柚皮苷、新橙皮苷的含量进行测定。色谱柱为Phenomenex C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,柱温为2 5℃,检测波长为254 nm。通过影响因素试验和加速试验考察其初步稳定性。结果柚皮苷和新橙皮苷的线性回归方程分别为Y=163 492X+4 625.2,r=0.999 9;Y=117 867X+8 035.9,r=0.999 8。结果表明,柚皮苷和新橙皮苷分别在0.56~5.60μg,0.38~3.80μg范围内呈良好的线性关系。柚皮苷、新橙皮苷的平均加样回收率分别为99.86%(RSD=2.04%,n=9),98.95%(RSD=2.45%,n=9)。初步稳定性试验表明,该制剂在性状、p H、相对密度、装量差异、含量测定方面均符合规定。结论该方法操作简便、可信度高,制剂质量可控,稳定性良好。
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