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前列泰片质量标准的研究

作者:孙芸; 汪爱霞; 杨玺文; 薛自燕前列泰片质量标准tlc盐酸水苏碱

摘要:目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)检测法测定前列泰片中盐酸水苏碱含量的方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对前列泰片处方中的益母草、油菜花粉进行定性鉴别,采用高效液相色谱法,以蒸发光散射检测器检测,雾化器温度:76℃,采用外标二点法对数方程计算含量。结果:薄层色谱图斑点清晰,易于观察;盐酸水苏碱在0.517~3.102μg范围内,线性关系良好,r=0.9990;盐酸水苏碱的平均加样回收率为100.19%,RSD为1.96%。结论:建立方法操作简便,专属性强,稳定、可靠,重现性良好,可用于前列泰片的质量控制。

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